Qualité & Sécurité

Le décret relatif à la déclaration des évènements indésirables graves (EIG) est paru 

En pratique : Quoi : obligation de déclarer tout évènement indésirable grave sans délai « =évènement associé à des soins réalisés lors d’investigations, de traitements, d’actes médicaux à visée esthétique ou d’actions de prévention » « évènement inattendu au regard de l’état de santé et de la pathologie de la personne » « = évènement dont les conséquences sont le décès, la […]

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Recommandations relative à la procédure de suspension de la commercialisation de l’Uvestérol D®

Le 21 décembre dernier, un nouveau-né de 10 jours est décédé par arrêt cardio-respiratoire, à son domicile après avoir reçu une dose d’Uvestérol D. Les conclusions des investigations disponibles à ce jour mettent en évidence un lien probable entre le décès et l’administration de l’Uvestérol D.  Aussi, en dépit des mesures de réduction des risques

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