Staraqs, newsletter de Juin 2018

Qualité et sécurité I Hôpitaux / Cliniques I Médico – Social I Soins en ville

Edito

Bonjour à toutes et à tous,
La STARAQS est heureuse de vous adresser sa dernière newsletter mensuelle à destination des établissements de santé, des structures médicosociales et des professionnel(le)s de ville.
Revue de presse et veille juridique nationales, évènements en Ile-de-France, informations et projets régionaux : vous y trouverez ce qui fait l’actualité de la qualité, de la sécurité et de la gestion de risques en santé.
Nous vous rappelons que vous pouvez également nous suivre tous les jours sur les réseaux sociaux via Twitter, LinkedIn et Facebook.

Bonne lecture à toutes et tous et à bientôt.
L’équipe de la STARAQS 

Focus et actualités

Quoi de neuf ce mois-ci ?

La STARAQS vous propose une sélection d’articles en lien avec l’actualité dans le domaine de la santé.

A noter dans vos agendas

La STARAQS a sélectionné pour vous huit événements qui pourront vous intéresser prochainement.

Focus : RGPD, le prochain défi à relever pour le secteur de la santé

Dans un secteur comme la santé où le droit à la protection des données personnelles du patient est essentiel, l’entrée en vigueur, le 25 mai 2018, du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) constitue un véritable challenge opérationnel.

Focus : Déclarer et analyser un EIGS, les possibilités d’accompagnement par la STARAQS

Le bilan effectué un an après l’ouverture du portail national de signalement des évènements sanitaires indésirables fait apparaitre les déclarations et la qualité de l’analyse des EIGS comme des enjeux majeurs pour améliorer la sécurité des prises en charge au sein des établissements.

Focus : CARTOCLIN, un outil de cartographie des risques infectieux

Un nouvel outil de cartographie dédiée aux risques infectieux « clé en main » est mis à la disposition des établissements de santé et en particulier des équipes opérationnelles d’hygiène.

Zoom sur la veille réglementaire

1/ Dispositif des expérimentations pour l’innovation en santé – 2/ Orientations 2018 pour la campagne budgétaire ESMS accueillant des personnes handicapées et des personnes âgées.

Retrouver la newsletter de mai ici >>

Ouverture du portail signalement-sante.gouv.fr

Conçu en étroite collaboration avec les usagers du système de soin, des professionnels de santé et les autorités sanitaires, le site signalement-sante.gouv.fr facilite l’accès aux différents dispositifs de signalement existants. Selon l’événement indésirable ou la situation identifiée, le professionnel de santé ou l’usager :

- déclare directement en ligne ;
- est guidé vers des systèmes de télé-déclaration existants, comme par exemple le portail vigie-radiothérapie de l’Autorité de sûreté nucléaire (ASN) et de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ;
- ou est informé sur la démarche à suivre pour certains signalements spécifiques qui nécessitent d’être effectués soit par un professionnel de santé (côté usager) ou par un professionnel spécialisé (côté professionnel).

Tensions d’approvisionnement en vaccins contre l’hépatite B : adaptation des recommandations de vaccination

Depuis le mois de janvier 2017, la France, comme de nombreux pays au niveau international, est confrontée à des tensions d’approvisionnement de vaccins contre l’hépatite B destinés aux adultes. 

La Direction générale de la Santé, et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ont pu obtenir la mise en place de solutions alternatives permettant de garantir l’approvisionnement pour les mois à venir et permettre aux personnes qui le nécessitent de se faire vacciner.

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Semaine Européenne de la Vaccination du 23 au 29 avril 2017

La Semaine Européenne de la Vaccination (SEV) se déroulera du 23 au 29 avril 2017. Cette opération de communication a pour objectif la mise à jour des vaccinations et cible la population et les personnels de santé. 
Thème régional retenu cette année : « quels vaccins pour moi ? »
 
L’objectif est essentiellement d’améliorer le taux d’adhésion de la population de façon à atteindre une couverture vaccinale efficace et ce, malgré les difficultés d’approvisionnement actuelles de certains vaccins (BCG, hépatite B,…).

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Journée régionale EIG – 21/04/2017

Journée régionale « Évènements Indésirables Graves associés aux soins : Pratiques et évolution réglementaire »
 
VENDREDI 21 AVRIL 2017 de 8h30 à 17h30
 
ASIEM
6 rue Albert de Lapparent
75007 Paris
L’ARS Île-de-France organise une journée régionale consacrée à la gestion des événements indésirables graves et à l’amélioration de la qualité des prises en charge. Cette journée s’adresse aux responsables d’établissements, présidents de CME, professionnels soignants et qualiticiens exerçant dans les secteurs sanitaires, médico-social ou ambulatoire ainsi qu’aux acteurs institutionnels.

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Déclarer et analyser les événements indésirables graves

Déclarer et analyser les événements indésirables graves : comprendre pour agir

 

Le bilan des événements graves associés à des soins (EIGS) reste lourd en France malgré le déploiement de moyens de gestion des risques depuis 20 ans. Certainement parce que l’organisation et la dispensation des soins sont des activités complexes où le facteur humain prédomine. Car il faut bien reconnaître que personne n’est infaillible.

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Le décret relatif à la déclaration des évènements indésirables graves (EIG) est paru 

En pratique :

  • Quoi : obligation de déclarer tout évènement indésirable grave sans délai

    • « =évènement associé à des soins réalisés lors d’investigations, de traitements, d’actes médicaux à visée esthétique ou d’actions de prévention »

    • « évènement inattendu au regard de l’état de santé et de la pathologie de la personne »

    • « = évènement dont les conséquences sont le décès, la mise en jeu du pronostic vital, la survenue probable d’un déficit fonctionnel permanent y compris une anomalie ou une malformation congénitale »

Attention : ne sont plus concernés dans cette nouvelle définition les EIG ayant provoqué ou prolongé une hospitalisation

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Recommandations relative à la procédure de suspension de la commercialisation de l’Uvestérol D®

Le 21 décembre dernier, un nouveau-né de 10 jours est décédé par arrêt cardio-respiratoire, à son domicile après avoir reçu une dose d’Uvestérol D. Les conclusions des investigations disponibles à ce jour mettent en évidence un lien probable entre le décès et l’administration de l’Uvestérol D. 

Aussi, en dépit des mesures de réduction des risques mises en place depuis 2006 pour sécuriser l’administration et le renforcement des recommandations, l’ANSM lance, par mesure de précaution, une procédure contradictoire auprès du laboratoire en vue de la suspension de la commercialisation de sa spécialité Uvestérol D dans les prochains jours.

L’intérêt de la supplémentation en vitamine D n’est pas remis en cause. Seule la spécialité Uvestérol D administrée avec une pipette est concernée. D’autres spécialités contenant de la vitamine D sont disponibles pour les nourrissons :

ADRIGYL 333 UI de Vit D3 par goutte (colécalciférol)

ZYMAD 300 UI de Vit D3 par goutte (colécalciférol)

STEROGYL 400 UI de Vit D2 par goutte (ergocalciférol), dont la RCP impose toutefois une dilution (lait, eau ou jus de fruit), et qui est donc plus adapté aux nourrissons les plus âgés.

– Les formes séquentielles ne sont pas – sauf exception – à recommander avant 18 mois.

Concernant l’Uvesterol ADEC, ce produit est utile dans différentes situations cliniques précises : prématuré, cholestase ou insuffisance pancréatique (au premier rang desquelles la mucoviscidose. Ce produit restera donc sous forme de réserve hospitalière. 

Source : DGS / Mission de l’information et de la communication / Département des urgences sanitaires